LA BASE DOCUMENTAIRE DE L'ORS AUVERGNE-RHÔNE-ALPES

Réglementation des médicaments vétérinaires au regard de leur impact sur l'environnement.

Auteurs physiques : VIRLOUVET (Gaël)
Titre du périodique : ENVIRONNEMENT, RISQUES & SANTE
Volume, numéro : 5
Numéro du fascicule : 4
Année d'édition : 2006/07-08
Pagination : 315-319
ISSN : 1635-0421
Résumé : En matière de risque pour l'environnement, l'évaluation des médicaments vétérinaires repose sur la Directive 2001/82/EC, modifiée par la Directive 2004/28/EC. Ces directives distinguent deux étapes dans l'évaluation du risque écotoxique : d'abord l'évaluation de l'exposition, puis l'évaluation des effets. Deux lignes directrices du Veterinary International Conference on Harmonisation (VICH), sans valeur réglementaire, permettent d'appliquer ces directives et d'aboutir à une évaluation harmonisée dans les pays membres. En fonction de l'analyse bénéfice/risque, le médicament vétérinaire reçoit ou non une autorisation de mise sur le marché, éventuellement assortie de certaines conditions d'emploi destinées à limiter le risque écotoxique.
Mots-clés : Médicament, Environnement, Produit pharmaceutique, Mesure risque, Toxique, Pollution chimique, Industrie pharmaceutique, Réglementation, Protection environnement, Autorisation mise sur marché, Contrôle médicament, Médicament vétérinaire, Santé environnementale, Sécurité sanitaire, Surveillance environnement
Localisation : ORSRA : ENSP, réseau BDSP